1菜々しさん (KR 0H1f-jgan)2021/10/04(月) 04:34:16.33ID:aE4tdLOYH
米国で承認されている新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン3種〔モデルナ製、ファイザー製、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）製〕の有効性の違いが、米疾病対策センター（CDC）のMMWR Morb Mortal Wkly Rep（2021年9月17日オンライン版）に報告された。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による入院の予防効果を検証したもので、モデルナ製が93％、ファイザー製が88％、J&J製が71％と、モデルナ製で最も高かった。
◇3，689人対象の症例対照研究
CDCは、2021年3月11日〜8月15日に米国の医療機関21施設に入院した18歳以上の3，689人を対象に症例対照研究を実施。米国で承認済みのメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチン2種（モデルナ製、ファイザー製）と1回接種タイプのアデノウイルスベクターワクチン（J&J製）の計3種について、COVID-19による入院の予防効果を検証した。
その上で、3施設で登録した健康人100人を対象に、3種のワクチン接種完了から2〜6週後のSARS-CoV-2に対する血清抗体価〔抗スパイク蛋白質免疫グロブリン（Ig）Gおよび抗受容体結合ドメイン（RBD）IgG〕について、モデルナ製、ファイザー製、J&J製を比較した。
◇ファイザー製は接種完了後120日以降に効果が減弱
解析の結果、調査期間中にワクチン接種を完了したのは1，327人だった（モデルナ製476人、ファイザー製738人、J&J製113人）。COVID-19による入院の予防効果は、mRNAワクチンではファイザー製の88％（95％CI 85〜91％）に対し、モデルナ製では93％（同91〜95％）と有意に高かった（P＝0.011）。J&J製は71％で両mRNAワクチンより低かった（95％CI 56〜81％）。
さらに、調査期間をワクチン接種完了後14〜120日と120日以降に層別化して検討したところ、モデルナ製の予防効果は14〜120日で93％（95％CI 90〜95％）、120日以降で92％（同87〜96％）と長期にわたり維持されていた一方、ファイザー製はそれぞれ91％（同88〜93％）、77％（同67〜84％）と、継時的に有意な減弱が認められた（P＜0.001）。J&J製は、ワクチン接種完了後28日以降で68％（95％CI 49〜80％）だった。
ワクチン接種完了後の抗体価について、抗RBD IgG価中央値はモデルナ製が4，333BAU/mL〔四分位範囲（IQR）3，134〜7，197BAU/mL、幾何平均4，274BAU/mL、95％CI 3，393〜5，384BAU/mL）と、ファイザー製の3，217BAU/mL（同2，048〜4，668BAU/mL、2，950BAU/mL、2，325〜3，742BAU/mL）、J&J製の57BAU/mL（同26〜94BAU/mL、51BAU/mL、30〜90BAU/mL）に比べ有意に高かった（P＜0.001）。抗スパイク蛋白質IgG価についてもモデルナ製が最も高かったが、有意差はなかった（図）。
以上の結果を踏まえ、CDCの研究チームは「2回接種のモデルナ製およびファイザー製mRNAワクチンが、1回接種のJ&J製アデノウイルスベクターワクチンよりも入院予防効果があることが示唆された」と指摘。ファイザー製の有効性が接種完了後120日以降に減弱していた理由については、モデルナ製との間にある（1）mRNAの含有量（2）投与間隔（3）各群の特徴―の相違を挙げている。（平山茂樹）（Medical Tribune＝時事）
◇3，689人対象の症例対照研究
CDCは、2021年3月11日〜8月15日に米国の医療機関21施設に入院した18歳以上の3，689人を対象に症例対照研究を実施。米国で承認済みのメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチン2種（モデルナ製、ファイザー製）と1回接種タイプのアデノウイルスベクターワクチン（J&J製）の計3種について、COVID-19による入院の予防効果を検証した。
その上で、3施設で登録した健康人100人を対象に、3種のワクチン接種完了から2〜6週後のSARS-CoV-2に対する血清抗体価〔抗スパイク蛋白質免疫グロブリン（Ig）Gおよび抗受容体結合ドメイン（RBD）IgG〕について、モデルナ製、ファイザー製、J&J製を比較した。
◇ファイザー製は接種完了後120日以降に効果が減弱
解析の結果、調査期間中にワクチン接種を完了したのは1，327人だった（モデルナ製476人、ファイザー製738人、J&J製113人）。COVID-19による入院の予防効果は、mRNAワクチンではファイザー製の88％（95％CI 85〜91％）に対し、モデルナ製では93％（同91〜95％）と有意に高かった（P＝0.011）。J&J製は71％で両mRNAワクチンより低かった（95％CI 56〜81％）。
さらに、調査期間をワクチン接種完了後14〜120日と120日以降に層別化して検討したところ、モデルナ製の予防効果は14〜120日で93％（95％CI 90〜95％）、120日以降で92％（同87〜96％）と長期にわたり維持されていた一方、ファイザー製はそれぞれ91％（同88〜93％）、77％（同67〜84％）と、継時的に有意な減弱が認められた（P＜0.001）。J&J製は、ワクチン接種完了後28日以降で68％（95％CI 49〜80％）だった。
ワクチン接種完了後の抗体価について、抗RBD IgG価中央値はモデルナ製が4，333BAU/mL〔四分位範囲（IQR）3，134〜7，197BAU/mL、幾何平均4，274BAU/mL、95％CI 3，393〜5，384BAU/mL）と、ファイザー製の3，217BAU/mL（同2，048〜4，668BAU/mL、2，950BAU/mL、2，325〜3，742BAU/mL）、J&J製の57BAU/mL（同26〜94BAU/mL、51BAU/mL、30〜90BAU/mL）に比べ有意に高かった（P＜0.001）。抗スパイク蛋白質IgG価についてもモデルナ製が最も高かったが、有意差はなかった（図）。
以上の結果を踏まえ、CDCの研究チームは「2回接種のモデルナ製およびファイザー製mRNAワクチンが、1回接種のJ&J製アデノウイルスベクターワクチンよりも入院予防効果があることが示唆された」と指摘。ファイザー製の有効性が接種完了後120日以降に減弱していた理由については、モデルナ製との間にある（1）mRNAの含有量（2）投与間隔（3）各群の特徴―の相違を挙げている。（平山茂樹）（Medical Tribune＝時事）